phone icons8 (8352) 55-44-88  |  8 (927) 669-43-42     Заказать звонок

г.Чебоксары, ул.Энгельса, д.46
Время работы офиса:
пн-пт.: 09:00 - 18:00
сб-вс.: выходной

ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ

Кол.:

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ

  • Комплекс для оснащения операционной представляет собой чистое помещение для непосредственного проведения операционного вмешательства различной специализации. От типа этой специализации зависят и требования к параметрам воздуха в помещении операционной.

    Основные параметры, определяющие чистоту воздуха в этих помещениях – это количество жизнеспособных микроорганизмов и количество механических частиц определенного размера в единице объема воздуха.
    Количество колониеобразующих единиц на 1м3 воздуха является определяющим фактором риска инфекционного заражения операционной раны и, как следствие, послеоперационного осложнения после проведения полостных операций.
    Количество механических частиц в единице воздушного объема является определяющим фактором в успешном проведении операций, связанных с внедрением различного рода объектов в человеческий организм – искусственных органов, суставов, имплантантов сердца.

    При проектировании операционных залов учитываются, таким образом, следующие факторы:

    специализация операционной (определяет класс чистоты помещения, кратность обмена, температурный режим, создаваемое давление - избыточное для асептических и отрицательное для септических операционных);
    площадь зоны, накрываемой ламинарным потоком (учитывает расположение хирургического стола, инструментального столика, хирургических светильников, аппаратуры жизнеобеспечения);
    расположение зала в общей планировке помещений оперблока (определяет схематику направления движения воздушных потоков из более чистых помещений в менее чистые).

    DSC08519

    «Чистые помещения» для организации операционных блоков — это сложный инженерный продукт, включающий в себя модульные элементы ограждающих конструкций с интегрированными в них системами вентиляции, электрики и медицинского газоснабжения. Европейский опыт показал, что использование модульных металлических ограждающих конструкций эффективно только в случае, если срок эксплуатации систем составляет не менее 5 лет. Поэтому при выборе технологии, в первую очередь, необходимо руководствоваться долговечностью и прочностью используемых материалов.

    Наше инженерное подразделение размещенное в г. Мюнхене ( Германия) разработало собственную уникальную систему ограждающих конструкций из стали. Современная опытно-производственная база размещенная в России и высококвалифицированное проектно-инженерное бюро позволяют встроить конструкции в любом помещении, вне зависимости от архитектурных и инженерных особенностей здания.

    Расширенная модульная элементная база дает возможность интеграции в конструктив KossMed любого медицинского и инженерного оборудования.

    Система ограждающих конструкций чистого помещения обеспечивает изоляцию чистых помещений от окружающей среды, создавая тем самым физический барьер, препятствующий доступу загрязнениям как извне, так и перекрестным загрязнениям внутри комплекса чистых помещений.

  • Исходные данные:

    Планировка БТИ с различаемыми значениями размеров ;
    Экспликация ( перечень помещений);
    Описание решаемых медицинских задач.
    Цель данного этапа:

    предварительное зонирование помещений по классам чистоты, исходя из технологического процесса, оборудования, требований нормативных документов и максимального использования принципа изолирующих технологий;
    предварительное определение параметров воздушной среды, подлежащих контролю и управлению;
    определение состояния чистого помещения, в котором должны обеспечиваться заданные параметры;
    определение "финансового коридора", необходимого для создания чистого помещения ( стоимости всего комплекса при реализации проекта);
    определение "энергетического коридора", необходимого для функционирования чистого помещения ( объем потребляемого электричества).
    На этом этапе специалисты нашего предприятия совместно с уполномоченными представителями Заказчика проводят предварительный анализ конкретных исходных факторов Заказчика:

    технологии процесса;
    организационной структуры процесса;
    наличия и состава оборудования и особенностей его работы;
    требований специализированных к данному процессу нормативных документов;
    предлагаемых Заказчиком исходных площадей для установки чистого помещения, с учетом общей планировки здания;
    иные специфические условия процесса.
    Результатом этого этапа является:
    - Технико-экономическое предложение по созданию комплекса технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды (чистого помещения).

  • Исходные данные:

    - Медикотехническое задание на проектирование.

    Целью данного этапа является:

    Разработка Рабочего проекта на комплекс технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды (чистого помещения) на основании технико-экономического предложения и согласованной с Заказчиком концепции обеспечения параметров воздушной среды во всех помещениях комплекса.
    Разработка конструкторской, монтажной и эксплуатационной документации, позволяющей провести изготовление, монтаж комплекса, осуществить пусконаладочные работы, осуществлять эксплуатацию комплекса.
    Разработка документации, в которой определена методология проверки фактических параметров чистого помещения в согласованном сторонами состоянии на соответствие требуемым значениям.
    Этап проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды

    Методология проектирования чистого помещения подробно изложена в специализированной литературе. Рабочий проект согласовывается в органах госнадзора.

    На основании рабочего проекта разрабатывается "Строительное задание", в котором указываются требования к площадям под установку чистых помещений, требования к энергоподводам, водопроводу и канализации, подводу специальных сред, контуру заземления, прочие специальные требования (в т.ч. требования к помещениям складирования элементов чистых помещений перед началом монтажа). В строительном задании происходит разграничение ответственности Исполнителя и Заказчика и определяется граница ее перехода.

    На этом же этапе разрабатывается и согласовывается с Заказчиком "Программа и методика приемочных испытаний". В программе указывается нормативный документ, определяющий методику приемочных испытаний в соответствии со спецификой процесса, для обеспечения которого предназначено чистое помещение, а также порядок подготовки чистого помещения к проведению испытаний, указывается регламент испытаний, требования к персоналу, проводящему испытания, одежде, контрольно-измерительным приборам и пр.

    Результатом этапа является:

    Утвержденный Заказчиком и согласованный органами Госнадзора

    "Рабочий проект на создание комплекса технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды (чистого помещения)";
    Согласованные с Заказчиком документы:

    "Строительное задание";
    "Программа и методика приемочных испытаний".
    Выпущенные Исполнителем документы:

    "Конструкторская документация";
    "Монтажная документация";
    "Эксплуатационная документация".

  • Исходные данные:

    Конструкторская документация;
    Монтажная документация;
    Эксплуатационная документация.

    Целью данного этапа является:

    Изготовление комплектующих изделий в соответствии с проектно-конструкторской документацией;
    Изготовление узлов и элементов чистого помещения в соответствии с проектно-конструкторской документацией.
    Складирование во время монтажа элементов чистого помещения на заранее согласованных с Заказчиком складских площадках в соответствии с правилами хранения элементов чистых помещений.
    На этом этапе производится изготовление элементов собственного производства, согласно спецификациям проектно-конструкторской документации, а также сборка их в функциональные узлы, проверка, упаковка, маркировка и складирование на заранее согласованных площадях.
    Также на этом этапе производится согласование руководителями монтажных бригад режима работы, доступа на объект, процесс контроля со стороны заказчика, а также документооборот на объекте.

    До начала монтажа руководителем монтажных работ производится приемка площадей, подводящих и отводящих коммуникаций. После подписания акта руководителем монтажных работ помещение считается готовым для проведения монтажных работ. Строительство и ввод в эксплуатацию проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010.
    На все виды скрытых монтажных работ составляются акты скрытых работ. Работоспособность всех систем подтверждается внутренними актами исполнителя.

    Результатом этого этапа является:

    Скомплектованные и складированные согласно спецификациям Рабочего проекта элементы чистого помещения как собственного, так и стороннего изготовления;
    Информационная подготовленность руководителей бригад;
    Подписанные сторонами акты, удостоверяющие, что элементы чистого помещения складированы в соответствии с требованиями хранения;
    Смонтированное согласно монтажной документации чистое помещение (комплекс чистых помещений);
    Проведенные пуско-наладочные работы;
    Выпущенные и согласованные акты о выполненных монтажных и пуско-наладочных работах.

  • Исходные данные:

    Эксплуатационная документация

    Целью данного этапа является:

    Достижения фактических параметров чистого помещения требуемым значениям согласно Рабочему проекту.
    Этап проводится специалистами КоссМед совместно с представителями Заказчика согласно "Эксплуатационной документации" с предоставлением копий актов поверки и калибровки на контрольно-измерительные приборы и счетчики.

    Результатом этого этапа является:

    Функционирующее помещение в штатном режиме эксплуатации.

  • Исходные данные:

    ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010

    Целью данного этапа является:

    Документальное подтверждение соответствия чистого помещения требованиям, предъявляемым к нему соответствующими нормативными документами в каждом из состояний.
    Основные операции, выполняемые во время испытания чистого помещения:

    Проверка объёма подаваемого и удаляемого воздуха;
    Контроль правильности установки высокоэффективных фильтров;
    Контроль концентрацииаэрозольных частиц;
    Контроль перепада давления между зонами;
    Замер температурных параметров воздуха;
    Замер освещенности рабочей зоны;
    Замер уровня шумов.
    Объем работ и собственно сама аттестация чистого помещения зависит от той отрасли производства, где конкретно применено чистое помещение. Наибольшие требования к аттестационным работам предъявляются в фармацевтической, микробиологической, микроэлектронной промышленности. При применении чистых помещений, например в лечебно-профилактических учреждениях, аттестационные работы практически сводятся к приемо-сдаточным испытаниям.
    Специалисты КоссМед принимают участие в работах по аттестации чистого помещения на основании и в объеме согласно отдельному договору с Заказчиком или с организацией, осуществляющей валидацию комплекса чистых помещений Заказчика.

    Результатом этого этапа является:

    Утвержденный сторонами комплект аттестационной документации в объеме согласно валидационному плану.

  • НЦАИГ И П ИМ. АКАДЕМИКА В. А. КУЛАКОВА (ЭКО)

    DSC08519234567

    8

    НЦАИГ И П ИМ. АКАДЕМИКА В. А. КУЛАКОВА (ОПЕРБЛОК)

    1234567

    КЛИНИКА АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ ИМ. В.Ф. СНЕГИРЕВА ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА

    12345

    ГБУЗ СО "ТГКБ №5" ТОЛЬЯТТИ5678

    12345

    УДП РФ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА

    1234